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幹(gàn)法製粒機廠家,產品經營豐富,今天我們給(gěi)大家說說幹法製粒機的原理(lǐ),以及(jí)製粒技術的實際應用。
幹法製粒是將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻後,用適宜的設備直接壓(yā)成塊,再破碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用(yòng)使粒子間(jiān)產生結合力。可(kě)分為重壓法和滾壓法。
重壓法:又稱大片法,係將固體粉末先在(zài)重型壓片(piàn)機上壓成直徑為20-25mm的胚片,再破(pò)碎成(chéng)所需大小的顆粒。
滾壓法(fǎ):係(xì)利用滾(gǔn)壓機(jī)將藥物粉末(mò)滾壓成片狀物(wù),通過顆粒機破碎成一定大小的顆粒。
幹法製粒特(tè)點:常用於熱敏性物料、遇水不穩定(dìng)的藥物及壓(yā)縮(suō)易成(chéng)形(xíng)的藥物,方法簡單、省工(gōng)省時。但應注意壓縮(suō)可能引起的(de)晶型(xíng)轉(zhuǎn)變及活性降低(dī)等。
幹法製粒機(jī)的工作原理
幹法製粒(lì)機利用兩個(gè)相對運動的輥輪擠壓成型,兩輥輪之間留(liú)有一定間隙(可調),兩者以相同的轉速作相對旋轉。其中一組軋輥軸座固定,另一組軋輥(gǔn)軸座滑動(dòng),以(yǐ)助於液壓缸施壓彼此緊(jǐn)靠。軋輥表麵有規則(zé)地排列(liè)許多形狀、大小相同的弧槽,兩軋輥呈現水平(píng)平行狀態,粉粒狀物料從兩軋輥上方連續、均勻地靠自重和強製喂料器壓至(zhì)軋輥(gǔn)之間,在兩輥輪的高壓作用下成型。接下來進入切碎裝(zhuāng)置進行破粒,再由篩分機進(jìn)行篩(shāi)分出成品顆粒(lì),篩分出的不良品可再次(cì)放入加料口進行(háng)二次製(zhì)粒。顆粒形狀取(qǔ)決於輥輪表麵的弧槽形狀(如橢圓形,片狀或(huò)者條狀(zhuàng))。
製粒技術在製藥生產中的應(yīng)用
1、製粒技術在片劑(jì)中的應用
通常片劑(jì)的製備包括直接(jiē)壓片和製粒壓片兩(liǎng)種方法,濕法製粒(lì)壓(yā)片應用(yòng)zui廣。
濕法製粒壓片,適用於對濕熱穩定的藥物(wù)。
2、製粒技術在顆(kē)粒劑的應用
顆粒劑(granules)係指藥(yào)物與適宜的輔料製成(chéng)的幹燥顆粒狀製劑。
粒度 2005版《中(zhōng)國藥(yào)典》對顆粒(lì)劑的粒度(dù)有明確的規定:不能過1號篩和能過5號(hào)篩的顆粒及粉末的重量不得過總重(chóng)量的15%(一般內控標準為10%)。
凡(fán)屬(shǔ)顆粒劑都要進行製(zhì)粒,且(qiě)一次性製粒合格率要求高,要綜合考慮各方麵因素,並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆(kē)粒劑:阿奇黴素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等。
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