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藥品造粒機製粒(lì)容易產生花斑的解決途徑

更新時間(jiān):2021-07-19 點擊(jī)次數:2225
  藥品造粒機生產製備過程中,浸膏本身往往起到粘合劑的作(zuò)用,當浸膏粘(zhān)性過大,浸膏量吸附輔料相互聚集成細小團塊,若浸(jìn)膏量小不易(yì)攪拌(bàn)均勻(yún)。
 
  若浸膏量大(dà)則物料(liào)易聚結成較大的團塊,使(shǐ)製粒(lì)發生較困難,製粒時篩網上會出現“疙瘩”。並且製得(dé)顆粒容易產生花斑,以(yǐ)上現象可以選用以下途徑來解決:
 
  ①從浸膏的提取工藝著手,根本上改善浸膏粘性。在保證藥效(xiào)及有效成分定性、定量質量檢測的前提下,采用正交設(shè)計試驗,優選提取與(yǔ)精製工藝(yì),在大限度保留有效成分的(de)同時更多地去除無(wú)效成分(裏含較多的粘性物質),如采用包煎(jiān)或水提醇沉、過(guò)濾等方法使粘液質、蛋白質、多(duō)糖等粘性成分不提出或除去。
 
  ②在劑量處方允(yǔn)許的範圍內,選用適宜的輔料,並確定輔料的種類、用量及加入方(fāng)法。
 
  ③可(kě)以將浸膏的(de)相對密度增大,降低其含水量使之成為稠浸膏(gāo)或者直接采(cǎi)用真空(kōng)幹燥或噴霧幹燥使之呈幹(gàn)浸膏後粉碎,再(zài)與(yǔ)輔料混勻加入高濃度的乙醇迅速製(zhì)粒,此時軟材易於擠壓過篩,也易幹(gàn)燥。采用這兩種方法都要對乙醇(chún)濃度和用量(liàng)進行優選。
 
  ④浸膏粘性大而用量小時,在加入潤(rùn)濕(shī)劑之前,浸膏應與輔(fǔ)料充分攪拌均勻,從而防止攪拌不均勻而產生相互聚集呈細小團塊進而產生(shēng)顆粒花斑,為(wéi)了達到(dào)其(qí)充分攪拌均勻的(de)目的,我們可采用浸膏用適宜潤濕劑稀釋後分次緩慢加(jiā)入或將稀釋後的浸膏呈霧狀噴入,製成軟材。
 
  ⑤浸膏粘性大且用量大時,我們(men)可以采用二次製粒法,即先取半量以上(約2/3左右)的浸膏與全量的輔料混合製粒,此次操作可以不(bú)考慮顆粒的一次得率(lǜ),烘幹後,粉碎成粉狀再與餘下的浸膏混合製粒。
 
  ⑥改變製顆(kē)粒方(fāng)法,如采用一步(bù)製粒法(fǎ)或浸膏稀釋後用噴霧製(zhì)粒法製粒。
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